Skip to content

术语表

零件

组装

为执行特定功能而装配在一起的组件数量。

根据 ISO 7573 定义

零件名

部件的文本标识。

根据 ISO 7573 定义

部件号

特定组织部件的唯一标识。

根据 ISO 7573 定义

数量

一个特定装配所需的特定部件总数。

根据 ISO 7573 定义

声明

监管合规声明 (RCD)

您可以在 BOMCheck 上为部件号列表选择提供监管合规声明 (RCD) 或完整材料声明 (FMD)。如果您制作了 RCD,那么当更多物质被添加到 REACH 候选清单和其他监管要求中时,您需要每 6 个月更新一次 RCD。

完整材料声明 (FMD)

您可以在 BOMCheck 上为部件号列表选择提供监管合规声明 (RCD) 或完整材料声明 (FMD)。如果您制作了 RCD,那么当更多物质被添加到 REACH 候选清单和其他监管要求中时,您需要每 6 个月更新一次 RCD。

待定

如果您在 BOMCheck 上创建 RCD 或 FMD,但未使用密码在声明上签名,则声明的状态将设置为 “待处理”。待处理声明未发布在 BOMCheck 上供制造商访问——待处理的声明只能由您查看。如果您想发布待处理申报单,则需要从 “账户概览” 页面查看,批准它,然后通过键入密码使用电子签名在声明上签名。如果您决定不想发布待处理声明,则可以将其取消。

已批准

已批准的声明已发布在BOMCheck上,供制造商立即访问。制造商依靠其供应商提供的批准声明来管理制造商组件和产品的合规性。为了遵守美国 FDA 的电子签名法规,BOMCheck 会存储供应商在 BOMCheck 上发布的所有批准声明的完整记录。有鉴于此,您无法删除已批准的声明。

您可以为相同的部件列表做出新的声明,或者更新部件列表的现有已批准声明,以取代先前的声明。BOMCheck 始终向制造商显示具有最新批准日期的申报数据。如果需要,ENVIRON 可以在过去的不同时间在 BOMCheck 数据库中重新创建零件的状态(即上周、上个月、去年等)BOMCheck 上供应商零件清单的合规状态。

您会在 “账户概览” 页面上看到被取代的声明。但是,当您查看被取代的声明时,您会看到被取代声明中的部件号上有一行横线,表示这些部件最近有获得批准的声明。

已计划

您可以在 BOMCheck 上创建 RCD 或 FMD,其生效日期为将来的日期,例如,如果您知道零件清单的申报状态在未来的某个日期会发生怎样的变化。在这种情况下,申报状态显示为 “已计划”。计划申报未在 BomCheck 上发布供制造商访问——计划申报只能由您查看。到达生效日期后,声明的状态将更改为 “待定”。如果您想发布待处理的申报单,则需要从 “账户概览” 页面查看,批准它,然后通过键入密码使用电子签名在申报单上签名。如果您决定不想发布待处理声明,则可以将其取消。

过时了

每年至少更新一次的 RCD 设置为 Out of Date。如果您创建了口蹄疫并使用口蹄疫生成了 RCD,那么 BomCheck 将在 BOMCheck 管制和申报物质清单中添加新物质时更新 RCD。由于每年至少将新物质添加到BOMCheck清单中,因此由口蹄疫产生的RCD永远不会被设置为过时。

函数

授权个人 (AI)

获准使用 BOMCheck 以完成 RCDsFMDs 的人。许可必须由该人所代表的公司或组织以及Sphera BomCheck在申请过程中授予。每位授权个人将保留一个不同的用户席位,该席位可通过用户的专业电子邮件地址进行识别。每位授权个人将通过账户 DUNs number 关联到供应商或制造商套件账户。制造商访问账户没有授权的个人用户席位,而是通过员工可以共享的通用凭证帐户获得 BOMCheck 的免费只读权限。

邓斯号码

一个唯一的九位数识别码,用于识别合法的注册企业。贵公司的注册营业地址应该已经有了 DUNS 号码。您的公司可能有多个 DUNS 编号,您应该只选择其中一个在 BOMCheck 上使用,因为 DUNS 编号和部件号的唯一组合用于在 BomCheck 中存储和检索数据。你可以通过 Dun & Bradstreet 找出你的 DUNS 号码或申请新的 DUNS 号码。

注意:如果您没有使用注册的公司地址,则Dun & Bradstreet可能需要从您那里收集有关您的公司的信息,并可能为此向您收费。

注意:您无需建立 D&B 信用档案(Dun & Bradstreet 将向您收取这项额外服务的费用)。相反,你应该向 Dun & Bradstreet 指定你希望他们只为你的公司创建 DUNS 号码。

销售包装

用于保护商品和产品并确保其安全移交给消费者的包装。销售包装由不同的材料制成,例如玻璃、纸张、纸板、塑料、金属、利乐或复合材料。

有关包装合规义务的更多信息,请参阅 Sphera EC4P

标准

IPC 1752A

IPC 1752A 是 RCD 和 FMD 最广泛的数据交换格式。IPC 1752A 用于制作 RoHS、REACH 候选清单、REACH 限制、IEC 62474 申报物质清单、联合行业指南 JIG-101 清单、电池物质限制、其他管制物质清单、行业物质限制和许多其他清单的 RCD。

在欧洲化学品管理局于12月和6月发布新的REACH候选清单后,BOMCheck每6个月管理IPC对IPC 1752A管制物质清单和RoHS豁免的更新。同时,BOMCheck 与 IT 解决方案提供商一起起草 IPC 1752A 清单,以便他们可以开始准备系统的更新。

新的IPC 1752A名单将在欧洲化学品管理局发布新的REACH候选人名单后的6周内在BOMCheck上公布。所有 BOMCheck 用户都会事先收到通知。IT 解决方案提供商可以直接从 BOMCheck Integration API 下载新的 IPC 1752A 列表,也可以从 IPC 网站下载相同的列表。

IEC 62474

BomCheck 于 2012 年 6 月被任命为 IEC 62474 标准的英国国家专家,并于 2012 年 12 月担任欧洲、中东和非洲地区协调员。IEC 62474 限用和申报物质数据库于 2014 年 1 月取代了《联合行业指南》(JIG)。

BOMCheck 与 IEC 62474 限制和申报物质数据库以及 IEC 62474 对 REACH 候选清单物质的筛选保持一致。

EN 50581 RoHS2 技术文档

EN 50581European 标准于 2012 年 9 月发布,并于 2012 年 12 月被欧盟委员会正式认可,是符合 RoHS2 技术文档要求的批准方法。该标准提供了一个风险管理系统,使制造商能够依赖供应商提供的RoHS2合规性的客观证据。欧盟 RoHS 监管机构希望各公司采用 EN 50581 标准或提供证据证明其合规方法提供了同等质量水平。

BomCheck 巩固了 BOMCheck 行业指导小组在遵守物质限制和 CE 标志指令方面的经验,帮助在 2012 年编写 RoHS2 技术文档的 EN 50581 标准。为此,我们采纳了EN 50581标准的初稿,并编写了指导小组各公司在实践中如何遵守这些要求草案的指南草案。然后,我们组织了几次研讨会,与欧盟委员会 RoHS2 工作组、英国政府 RoHS2 监管机构和英国政府 RoHS2 执法机构讨论了指南草案。这种方法使BOMCheck指导小组的公司能够提供实际反馈,突出标准草案中的优缺点,从而可以改进最终标准以满足监管机构的需求和行业需求。

在最终标准发布时,我们利用与监管机构互动中获得的经验和理解,发布了《BOMCheck 使用 BOMCheck 和 EN 50581 符合 RoHS2 技术文档要求指南》的最终版本,您可以在以下网址免费下载www.bomcheck.net/rohs。该指南的最终版本已经过欧盟委员会 RoHS2 工作组、英国政府 RoHS2 监管机构和英国政府 RoHS2 执法机构的审查。